首頁 > 品質認證 > FDA 510(k)

醫療器材產品銷往美國地區,必須事先通過美國食品與藥物管理局 (FDA) 的許可,精華光學股份有限公司為拓展美國市場,在2002年3月21日向FDA提出510(k) 的申請,經過FDA嚴謹的審核,於2002年5月6日即獲得FDA上市前通知 (Premarket Notification) 的許可函,同時也驗證本公司產品之安全性與功效性。隨後,亦陸續申請及獲得各項產品之上市許可。

 
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