品質認證

精華光學股份有限公司自1996年即已取得歐盟醫療器材品質系統的認證，並獲頒使用CE標示的證書，為國內第一家、同時也是全亞洲第一家通過隱形眼鏡認證之製造公司。

精華光學股份有限公司在行政院衛生署於中華民國88年2月10日公告實施『醫療器材優良製造規範(GMP)』起，即積極準備以符合法規要求，並於當年度即獲得衛生署『醫療器材優良製造規範(GMP)』的認證許可，為國內第一家通過認證之隱形眼鏡製造公司，並且同時也是衛生署所指定之醫療器材GMP教學及驗證示範工廠。爾後更於民國111年通過我國衛福部『醫療器材品質管理系統(QMS)』的製造許可。 　 　　

MDSAP(Medical Device Single Audit Program)醫療器材單一稽核計畫，係由國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF, International Medical Device Regulators Forum)成員共同發起之稽核方案，作為美國、加拿大、澳洲、日本等國衛生主管機構攸關品質管理系統整合性稽核，MDSAP由授權之第三方稽核組織(AO, Auditing Organizations)，以共同性稽核方式驗證品質管理系統，一次性審查多國國家法規要求。本公司已於2019取得MDSAP認證，積極展現本公司對國際法規之符合性及海外市場發展之能力。